Wirkstoffherstellung
In der Wirkstoffherstellung wird sich, glaubt man Experten, in den nächsten fünf Jahren einiges ändern. So wird der Kostendruck steigen. Weiterhin erhöht sich innert Europa der Wettbewerbsdruck für die Wirkstoffherstellung. Wirkstoffe werden aufgrund härterer Kontrollen verspätet freigegeben, die Bearbeitungsfolge (Pipeline) neuer Medikamente wird reduziert und aus Niedriglohnländern wie Indien oder China entsteht ein neuer Wettbewerbsdruck für die Wirkstoffherstellung.Das fand das Institut für Technologiemanagement während einer Studie heraus, die nochmals den entstehenden Kostendruck in der Wirkstoffherstellung beweist. Das betrifft die Pharmaindustrie allgemein; nicht nur die forschenden Pharmaunternehmen.
Die Prozessverbesserung für die Wirkstoffherstellung ist ganzheitlich zu betrachten, wofür die FDA erste Schritte eingeleitet hat: Solch ein ganzheitliches Referenzmodell zur Wirkstoffherstellung wurde in ihren Kinderschuhen getestet und ergab spannende Ergebnisse!
So wurde die Arbeitsleistung in ihrer Qualität während der Wirkstoffherstellung erhöht. Beispielsweise wurde durch verschiedene Analysen und Kontrollen die Ausschussrate verringert, wodurch proportional die Reklamationsrate gesunken ist. Gleichzeitig wurden die Abläufe zeitlich reduziert, der Service allerdings hochgesetzt, was zu einem Gewinnanstieg in der Wirkstoffherstellung führte.
Das Institut für Technologiemanagement schlägt hierfür beispielsweise vor, die Wartungskosten gering zu halten. Das ist machbar, indem sich die Unternehmen zur Wirkstoffherstellung auf jene Geräte konzentrieren, die die modernsten Anwendungen anbieten. Nebst den Geräten ist hierfür auch eine entsprechende Software empfehlenswert. Die Wechselbeziehung aus der maschinellen Auslastung und ihren Wartungen soll die Wartungskosten in der Wirkstoffherstellung immens senken.
Allgemein lässt sich feststellen, dass für die Abläufe in der Wirkstoffherstellung unbedingt tiefes Verständnis aufgebracht werden muss, um effizient agieren zu können. Kostensenkung und gleichzeitige Performancesteigerung führen zur Zukunftssicherheit.