CIWOS Industrie
CIWOS® ist ein Produktionsmanagement-System (PMS) für alle Stufen der pharmazeutischen, biotechnologischen bzw. kosmetischen Herstellung. Es ist daher für die Unternehmen ideal geeignet, deren Produktion folgende Merkmale aufweisen:- Herstellung auf der Basis von Rezepturen, Aufträge für Distribution
- hohe Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Sicherheit (gemäss GMP)
- der Herstellungsprozess ist batch-orientiert und nicht vollständig automatisiert
- manuelle Tätigkeiten sind prozessgekoppelt (z.B. Einwaagen und Materialzugaben)
- eine elektronische Unterstützung bei der Bedienerführung und bei der Herstelldokumentation ist gewünscht
Einsatzgebiete
Auf Grund des modularen Systemaufbaus wird CIWOS® bei Kunden in diesem Funktionsumfang eingesetzt:- als Wäge- und Logistiksystem WLS
- als Bedienerführungssystem MES
- als elektronisches Chargenaufzeichnungssystem EBRS (Electronic batch recording system) und eben
- als Produktionsmanagement-System PMS
Einsatzschwerpunkte
Bei den genannten Einsatzgebieten von CIWOS® gibt es diese Kundenschwerpunkte:- Prozessführung über Herstellungsanweisung
- Materialfluss-Management (Verwaltung, Identifikation und Verfolgung)
- Wäge- und Dosierkontrolle
- Gebindeverwaltung
- Herstelldokumentation (inkl. Prozessdaten-Management)
- Chargenrückverfolgung und Qualitätsmanagement
- Archivierung, elektronisches Langzeitarchiv
- spezielle Sonderanwendungen
System-Merkmale
CIWOS® besitzt gemäss Kundenanforderungen und daraus abgeleiteter Konzeption folgende Merkmale:- Umsetzung aller Anforderungen gemäss einer "Guten Herstellungs-Praxis" (GMP)
- Einfache Handhabung an allen Arbeitsplätzen (Produktion, Büro usw.)
- Lückenlose, automatisierte Herstelldokumentation
- Papierlose Auftragsdurchführung wahlweise
- Umfassendes, schnelles Instrumentarium zur Chargenrückverfolgung
- Durchgängiger Barcodeeinsatz "vom Wareneingang bis zum Warenausgang"
- Einsatz unter nahezu allen Umgebungsbedingungen (auch im Ex-Bereich)
- Einfache Programm-Anpassung durch den Benutzer
- Durchgehender Einsatz von Industriestandards, saubere Validierungsabgrenzung
- Leicht auszubauendes, modulares Gesamtkonzept für alle Herstellungsbereiche
(Programmiersprache IBM Eclipse, C/C++, Betriebssystem Windows NT, 2000, XP, 2003)
- entspricht den Anforderungen der GMP- bzw. GDP-Richtlinien für computergestützte Systeme
- kurze Einführungszeiten bei Neusystemen (CIWOS®-Standard, 3 - 6 Monate)
- kostengünstig
- FDA (21CFR part11)- und GAMP 4/5-konform
Integrationsmöglichkeiten
CIWOS® ist für Unternehmen aller Grössenordnungen verfügbar bzw. geeignet- für Konzernunternehmen
- für klein- und mittelständische Unternehmen (KMU)
- als unabhängige Einplatzlösung, Mehrplatzlösung oder integriertes Gesamtsystem (PMS / PPS)
- Produktionsplanungs- und -steuerungssystemen (PPS)
- Prozessleitsystemen (PLS)
- SPS-Steuerungen, Waagen, pH-Metern, Dosiersteuerungen und Messgeräten
- Lager (Wareneingang / Warenausgang)
- Qualitätskontrolle / Labor
- Arbeitsvorbereitung
- Einwaage/Dispensation
- Produktion, Bulkherstellung
- Konfektionierung und Verpackung
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