CIWOS Industrie

CIWOS® ist ein Produktionsmanagement-System (PMS) für alle Stufen der pharmazeutischen, biotechnologischen bzw. kosmetischen Herstellung. Es ist daher für die Unternehmen ideal geeignet, deren Produktion folgende Merkmale aufweisen:
  • Herstellung auf der Basis von Rezepturen, Aufträge für Distribution
  • hohe Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Sicherheit (gemäss GMP)
  • der Herstellungsprozess ist batch-orientiert und nicht vollständig automatisiert
  • manuelle Tätigkeiten sind prozessgekoppelt (z.B. Einwaagen und Materialzugaben)
  • eine elektronische Unterstützung bei der Bedienerführung und bei der Herstelldokumentation ist gewünscht

Einsatzgebiete

Auf Grund des modularen Systemaufbaus wird CIWOS® bei Kunden in diesem Funktionsumfang eingesetzt:
  • als Wäge- und Logistiksystem WLS
  • als Bedienerführungssystem MES
  • als elektronisches Chargenaufzeichnungssystem EBRS
  • (Electronic batch recording system) und eben
  • als Produktionsmanagement-System PMS

Einsatzschwerpunkte

Bei den genannten Einsatzgebieten von CIWOS® gibt es diese Kundenschwerpunkte:
  • Prozessführung über Herstellungsanweisung
  • Materialfluss-Management (Verwaltung, Identifikation und Verfolgung)
  • Wäge- und Dosierkontrolle
  • Gebindeverwaltung
  • Herstelldokumentation (inkl. Prozessdaten-Management)
  • Chargenrückverfolgung und Qualitätsmanagement
  • Archivierung, elektronisches Langzeitarchiv
  • spezielle Sonderanwendungen

System-Merkmale

CIWOS® besitzt gemäss Kundenanforderungen und daraus abgeleiteter Konzeption folgende Merkmale:
  • Umsetzung aller Anforderungen gemäss einer "Guten Herstellungs-Praxis" (GMP)
  • Einfache Handhabung an allen Arbeitsplätzen (Produktion, Büro usw.)
  • Lückenlose, automatisierte Herstelldokumentation
  • Papierlose Auftragsdurchführung wahlweise
  • Umfassendes, schnelles Instrumentarium zur Chargenrückverfolgung
  • Durchgängiger Barcodeeinsatz "vom Wareneingang bis zum Warenausgang"
  • Einsatz unter nahezu allen Umgebungsbedingungen (auch im Ex-Bereich)
  • Einfache Programm-Anpassung durch den Benutzer
  • Durchgehender Einsatz von Industriestandards, saubere Validierungsabgrenzung
  • Leicht auszubauendes, modulares Gesamtkonzept für alle Herstellungsbereiche
  • (Programmiersprache IBM Eclipse, C/C++, Betriebssystem Windows NT, 2000, XP, 2003)
  • entspricht den Anforderungen der GMP- bzw. GDP-Richtlinien für computergestützte Systeme
  • kurze Einführungszeiten bei Neusystemen (CIWOS®-Standard, 3 - 6 Monate)
  • kostengünstig
  • FDA (21CFR part11)- und GAMP 4/5-konform

Integrationsmöglichkeiten

CIWOS® ist für Unternehmen aller Grössenordnungen verfügbar bzw. geeignet
  • für Konzernunternehmen
  • für klein- und mittelständische Unternehmen (KMU)
  • als unabhängige Einplatzlösung, Mehrplatzlösung oder integriertes Gesamtsystem (PMS / PPS)
CIWOS® passt sich in jede Unternehmensumgebung ein und bietet Schnittstellen (Transfermodul) zu allen gängigen
  • Produktionsplanungs- und -steuerungssystemen (PPS)
  • Prozessleitsystemen (PLS)
  • SPS-Steuerungen, Waagen, pH-Metern, Dosiersteuerungen und Messgeräten
CIWOS® passt sich leicht den wachsenden Kundenanforderungen an (modularer Aufbau)
  • Lager (Wareneingang / Warenausgang)
  • Qualitätskontrolle / Labor
  • Arbeitsvorbereitung
  • Einwaage/Dispensation
  • Produktion, Bulkherstellung
  • Konfektionierung und Verpackung


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