Weiterentwicklung

Mit CIWOS-IND in der Version 5.0 bietet CSE auf der Basis der durchgeführten Analysen zunächst eine Software an, welche die Arbeitsabläufe zwischen Wareneingang bis zum verpackten Fertigprodukt in einem einheitlichen System abbildet.

Mit der Einführung des Produktes wird CSE die Software in Richtung einer lückenlosen Aufzeichnung des Herstellungsprozesses weiterentwickeln und zum Beispiel die Einbindung von Messgeräten zur parallelen Datenaufzeichnung, den Ausbau der Galenikanwendung, den Einsatz auf dem Gebiet Nutrimedia, Biotechnologie und komfortable Wirtschaftlichkeitsanalysen in Form von Material- und Vollkostenrechnung anbieten.

Die in der Funktions-Spezifikation beschriebene Lösung ist für den Einsatz in den Industrieunternehmen konzipiert und unter Berücksichtigung der Richtlinien für einen GMP-konformen Einsatz entwickelt.

CSE liefert bei Bedarf wie bisher jederzeit die notwendigen Validierungsunterlagen gegen ein zusätzliches Entgelt und kann gemeinsam mit dem Auftraggeber eine Validierung des Systems durchführen (EU-Leitfaden, GAMP 4).

Als ergänzende Informationen zur Standard-CIWOS-Ausführung stehen folgende Unterlagen gegen Verrechnung zur Verfügung.
  • Lastenheft / User Requirement Specifications (12 Seiten)
  • Funktionsspezifikation Kunde (44 Seiten)
  • Funktionsspezifikation Entwicklung (81 Seiten)